Rejestracja leków (produktów leczniczych), procedury dopuszczania do obrotu

Omówienie podstawowych zasad rejestracji leków (produktów leczniczych), kategorii wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i związanych z tym wymagań dla badań, podsumowanie procedur rejestracji leków: procedury narodowej oraz procedury wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowanej, jak również zharmonizowanego formatu dokumentacji CTD wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu.